A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta quarta-feira (26), a vacina Butantan-DV contra a dengue. Este é o primeiro imunizante contra a doença no mundo a ser administrado em dose única, um avanço que promete facilitar a logística e a adesão à vacinação.
O imunizante é resultado de uma parceria estratégica entre o Ministério da Saúde, o Instituto Butantan e o laboratório chinês Wu Xi.
Eficácia e Público-Alvo Aprovado
A aprovação foi concedida com base nos estudos de fase 3, cujos resultados foram publicados em revistas científicas de prestígio, como New England Journal of Medicine e The Lancet Infectious Diseases.
| Indicador | Eficácia Demonstrada |
| Eficácia Geral | 74,7% |
| Dengue Grave e Sinais de Alarme | 91,6% |
| Hospitalizações por Dengue | 100% |
A vacina foi aprovada para o público brasileiro de 12 a 59 anos. O Butantan-DV demonstrou ser seguro e eficaz em pessoas que já tiveram a infecção (soropositivas) e naquelas que nunca tiveram contato com o vírus (soronegativas), além de ser eficaz contra todos os quatro sorotipos da dengue.
Estratégia de Implementação e Expansão
O Ministério da Saúde planeja uma reunião com secretários estaduais e municipais de saúde, e convocará um Comitê de Especialistas para detalhar a estratégia de implementação da vacina no Programa Nacional de Imunização (PNI). O início da vacinação e a faixa etária exata de aplicação serão definidos por este grupo técnico.
O Instituto Butantan já recebeu aprovação da Anvisa para estender os estudos para o público de 60 a 79 anos e também planeja coletar dados adicionais para avaliar a inclusão de crianças de 2 a 11 anos nas futuras recomendações.
